Farma Misdaad - Weblog over de omstreden farma-industrie

Welkom op de onafhankelijke website Farma Misdaad ! Op deze site vindt u vooral nieuws, artikels en commentaren die te maken hebben met de omstreden farma-industrie. De bronnen zijn vaak Engelstalige berichten op het internet. Dit is een privé-initiatief en ik behoor niet tot een belangengroepering. Reageren kan via e-mail. Er zijn 63 artikels gepubliceerd sinds 10 augustus 2005.

20 november 2005

Afscheid van Farma Misdaad

Het is op deze donkere, koude zondagavond dat ik afscheid neem van Farma Misdaad.

De belofte om de weblog verder te zetten met korte nieuwsmededelingen heb ik niet kunnen houden. Ontzettend jammer, maar ik moet bekennen dat de zin (de "goesting" zoals we in Vlaanderen zeggen) om door te gaan na het bericht van 3 november ll. snel verminderde. Vraag me niet waarom, het is gewoon zo. I'm a strange bird ... met mijn verontschuldigingen.

Vorige keer schreef ik al dat ik de weblog gestart ben in een opwelling. Met veel gedrevenheid en met een steeds groeiend vertrouwen gingen de weken voorbij. Het ene artikel na het andere, elke keer met een verborgen historiek van verschillende uren research en schrijfwerk. De steun van lezers deed deugd en mijn inspanningen werden gewaardeerd. Zo heb ik geen negatieve commentaren ontvangen en niet één iemand die zich inschreef op de mailinglist heeft zich daarna uitgeschreven. Dat doet toch vermoeden dat ik goed bezig was (en er zijn o.a. enkele tientallen mensen geabonneerd op de nieuwsbrief, ondanks bitterweinig reclame). Bij deze wil ik dan ook iedereen ontzettend bedanken die mijn weblog heeft bezocht en gevolgd !

Geen "stay tuned" meer. Het lange-termijn project eindigt veel sneller dan ik verwacht had. Maar als de goesting totaal voorbij is, dan is het definitief gedaan. Zelfs het posten van korte nieuwsberichten is er teveel aan. Ik was vorige maand gestart met een zustersite met Nederlandstalige informatie over boeken over "de omstreden farma-industrie". Kijk maar eens op http://farma-boeken.blogspot.com. Ook dat gaat helaas niet door.

Wie op de hoogte wil blijven van het reilen en zeilen binnen de farma-maffia zal zich tot andere sites moeten wenden. Maar ik zal helpen. De belangrijkste eerstelijnsbronnen die ik gebruikte waren Healthy Skepticism (klik hier), een totaal onbekende maar uiterst waardevolle RSS-newsfeed van Moreover (klik hier) en in mindere mate Pharma.nl (klik hier).

Andere websites die zeker en vast bij uw favorieten moeten staan zijn de weblog van dokter Dirk Van Duppen (klik hier), de weblog van John Mack (Pharma Marketing Blog) (klik hier), de weblog van Sepp Hasslberger (klik hier) en zeker niet te vergeten ... NewsTarget, de uitmuntende gezondheidswebsite van Mike Adams (klik hier, en lees ook dit artikel op mijn weblog). En als vermaak, ach ja, waarom niet, de weblog van de in Vlaanderen alomgekende speciale dokter Herman Le Compte (klik hier). Om een impressie te geven van zijn excentrieke aard, het volgende zinnetje, wat onderaan zijn briefpapier gedrukt staat : "De gedachten van Dr. Le Compte gaan zo vlug, dat zijn vingers die snelheid niet kunnen evenaren. Vandaar de tikfouten in brieven en faxen."

Als ik twee artikels van mijn weblog zou moeten aanraden dan zijn het wel "Open Brief van Big Pharma aan alle Patiënten" (10 augustus, klik hier) en "Haal Big Pharma van de beurs" (4 september, klik hier). Daarin wordt de kern van de farma-misdaad aangehaald plus een mogelijke oplossing voor deze wereldcrisis.

Om te besluiten wil ik de volgende krachtige woorden etaleren : Het is niet de farmaceutische industrie die met een superieur én risicoloos geneesmiddel op de proppen zal komen voor wijdverspreide aandoeningen zoals AIDS en verschillende vormen van kanker. Wat ze ook mag doen uitschijnen of beloven. De industrie zal er hoogstens voor willen zorgen dat dergelijke ziektes onder controle kunnen gehouden worden met langdurige, levenslange, therapieën zodat er grof geld aan kan verdiend worden. Maar genezen ? Nee, dat nooit ! De dag dat Pfizer of Johnson & Johnson (Janssen/Tibotec) of een andere grote pillenproducent met een effectief en veilig geneesmiddel komt, storten de beurskoersen van de farma-bedrijven in mekaar. Met andere woorden : zelfmoord.

Onthou goed dat Big Pharma enkel kan overleven en groeien zolang er zieke mensen zijn en zolang ze mensen kan doen geloven dat ze ziek zijn. De farmaceutische industrie drijft op het allerbeste marketingplan ter wereld : mensen doen geloven dat ze doodgaan als ze uw product niet gebruiken.

Wees dus op uw hoede,

Farma Misdaad
20 november 2005

06 november 2005

De Morgen interviewt Belgische generiekenpaus Leon Van Rompay (Docpharma)

Weekendinterview : Leon Van Rompay

De Morgen
5 november 2005

Leon Van Rompay is de vleesgeworden adrenaline. Hij werkt vijftien uur per dag, rijdt systematisch 40 kilometer per uur sneller dan toegelaten en zit jaarlijks tweehonderd keer op een vliegtuig. Hij zat afgelopen week in Spanje en een week eerder in Singapore. De man spreekt zoals hij leeft. Gewapend met statistieken en grafieken verdedigt hij 'zijn' sector - de makers van generische geneesmiddelen - met hart en ziel. Molenwiekend met beide armen probeert hij je te overtuigen van het ultieme voordeel van een generisch middel : zijn prijs. En als het gesprek over het beleid van de overheid gaat, raakt Van Rompay helemaal op zijn volle toerental. Minister van Volksgezondheid Rudy Demotte (PS) is de kop van Jut. "Demotte maakt de generische sector kapot", roept hij meermaals tijdens het interview.

Uw kinderen werken alle drie bij Docpharma en uw bureau geeft uit op dat van uw zoon Stijn, de operationeel directeur. Kunt u werk en familie nog gescheiden houden ?

"Oh, maar hoeft dat ? Mijn werk is ook mijn hobby en Stijn en ik vormen al jaren een goede tandem. Vroeger ondersteunde hij mij, maar meer en meer ben ik het die de ondersteunende rol speelt."

Stijn Van Rompay, zeg maar de troonopvolger van Leon, komt even tussen : "We zijn bijna dag en nacht in contact met elkaar. We sturen onze laatste e-mails naar elkaar om 3 uur 's nachts en onze eerste e-mails om 8 uur 's ochtends."

Leon : "Ik slaap maar vier uur per dag. Sommigen zullen zeggen dat we workaholics zijn. Maar zo zien we dat zelf niet."

Dankzij de deal met Matrix bent u multimiljonair. Waarom niet gewoon rentenieren ?

"Rijkdom zit op de eerste plaats tussen de oren. Dat heb ik gemerkt bij mijn recente contacten met gewone Indiërs. Ze hebben niks en toch zijn ze rijk. En wat is werken ? Ik zit hier met u te praten. Dat noem ik niet werken. Ik ben het gewend om vijftien uur per dag te werken en kan het fysiek aan. Ik kom uit een bakkersgezin. Tot mijn 32ste hielp ik nog elk weekend, van vrijdagavond tot zondagmiddag, mee in de bakkerij."

Een simpele vraag : waarom hebt u uw bedrijf verkocht ?

"Inderdaad een simpele vraag. (richt zich even naar Stijn) Waarom hebben we verkocht, jong ? (aarzelt en gaat dan verder) Kijk, er spelen meerdere factoren mee. Op het emotionele vlak zit de zaak met de beurswaakhond CBFA, de Commissie voor het Bank-, Financie- en Assurantiewezen, er voor iets tussen. Meer vertel ik daarover niet. Dat verhaal doe ik pas uit de doeken als die zaak geregeld is.

(In 2003 verkocht Van Rompay tienduizenden aandelen zonder de verplichte melding aan de beurstoezichthouder CBFA. Die stuurde het dossier een jaar geleden door naar het parket. Volgens Van Rompay was er geen kwaad opzet in het spel, maar was hij simpelweg niet op de hoogte van sommige meldingsregels. De zaak is nog altijd in behandeling bij het parket, EV)

De bedrijfseconomische redenen zijn vrij eenvoudig. Als je kijkt naar welke druk de overheid aan het uitoefenen is en welke verkeerde maatregelen zij aan het nemen is, dan is Docpharma een heel labiel bedrijf qua winstgevendheid. De overheid neemt continu maatregelen waardoor het generische middel wordt afgeblokt. Vergelijk dan nog eens de arbeidskosten van India met die in West-Europa. Dan is de rekening snel gemaakt."

Uw critici zeggen dat u snel langs de kassa passeert.

"De jaloezie tiert welig in onze sector. Maar ik heb een verantwoordelijkheid, niet alleen naar de aandeelhouders, maar ook naar het personeel. De overname door Matrix is de beste garantie voor de toekomst van dit bedrijf."

Wie nam het initiatief, Matrix of Docpharma ?

"Wij. We kwamen tot het besef dat we het op eigen kracht niet meer aankonden. Dus maakten we een lijst van sectorgenoten die even groot waren en complementair waren met onze business. Bovenaan die lijst stond Matrix. Zij hadden wel oren naar een overname. In een mum van tijd was de deal beklonken."

Een deel van de afspraak is dat meer dan 20 miljoen euro van het familiekapitaal drie jaar geblokkeerd blijft staan op rekeningen van Matrix. Worden jullie daarna aandeelhouder van Matrix ?

"Daar is nog niets over beslist. Dat zien we dan wel."

Jullie blijven Docpharma leiden. U blijft nog zeker vijf jaar aan als algemeen directeur en Stijn blijft als operationeel directeur. Vormde dat een deel van jullie eisen ?

"Nee, we blijven op post op vraag van de Indiërs. Ze hebben vertrouwen in ons en laten ons onze zin doen. Matrix bemoeit zich nog te weinig met Docpharma, vind ik zelf. Ik ben zelf vragende partij voor meer input vanuit India. Binnenkort komt er iemand van Matrix hier in Heverlee postvatten. We kijken ernaar uit. Die interactie tussen verschillende culturen vind ik verrijkend."

U bent al twintig keer in India geweest. Wordt India de pillenfabriek van het vergrijzende Europa ?

"Het is geen kwestie van 'worden'. Dat is India nu al. De grote Amerikaanse farmabedrijven zitten er allemaal. Er staan daar hypermoderne fabrieken die goedgekeurd zijn door de FDA, de Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration. De productiviteit ligt er minstens even hoog als hier. India heeft voorlopig nog een voorsprong op China, maar de Chinezen zijn in staat om nog goedkoper te produceren."

Heb ik u goed begrepen ? Ligt de productiviteit in India al hoger dan bij ons ?

"Voor mij wel, ja. Volgens de officiële parameters niet, maar als je daar gaat kijken in een fabriek, besef je na vijf minuten dat het wel het geval is. Bovendien werken ze daar 48 uur per week, dat is tien uur meer dan in België."

Kan een land als België nog op tegen de pletwals uit het Verre Oosten ?

"Dat kan alleen als onze overheid de loonkostenhandicap deels compenseert door haar administratie dramatisch te vereenvoudigen. Niet volgend jaar, maar meteen. De overheid is vandaag de slechtste partner voor onze bedrijven. Als je dan nog leeft in een streng gereguleerde sector zoals de onze, dan is het helemaal een drama. Het initiatief wordt doodgemaakt. Het duurt bijvoorbeeld drie tot vijf jaar om een geneesmiddel te registreren. Dramatisch ! De grote farmabedrijven zijn in staat om hun registratie op Europees niveau te doen. Dat kost minimaal 300.000 euro, een bedrag dat wij niet kunnen betalen. Daardoor winnen zij twee jaar. Een ander voorbeeld : we verhuizen ons magazijn van Sint-Niklaas naar Heverlee. Daarvoor moeten wij 24 procedures volgen. Vierentwintig ! Vindt u dat normaal ? (wordt rood van opwinding) België, dat is administratie, administratie, administratie !"

U trekt op congressen en in interviews altijd fel van leer tegen het referentieterugbetalingssysteem, dat ingevoerd is in 2001. Wat is er fout aan ?

"De referentieterugbetaling bepaalt dat wanneer een generisch geneesmiddel op de markt komt, het originele merkgeneesmiddel duurder wordt voor de patiënt, omdat hij meer uit eigen zak moet betalen. Het doel is om generische middelen aantrekkelijker te maken. Maar het systeem heeft een pervers effect. In de praktijk zorgt het prijsmechanisme ervoor dat artsen duurdere, nieuwe geneesmiddelen gaan voorschrijven. Het gaat om medicijnen uit dezelfde therapeutische klasse en zonder generisch alternatief. Omdat de terugbetaling op die nieuwe geneesmiddelen niet beperkt wordt - ze vallen niet onder de referentieterugbetaling - zijn die voor de patiënt goedkoper dan de oude. Het is bovendien niet bewezen dat die nieuwe medicijnen beter zijn. De overheid duwt ook de maximumprijs voor generische middelen omlaag. We moesten vroeger 26 procent lager gaan dan de prijs van het origineel, nu is dat 30 procent. Maar hoe lager de maximumprijs voor generische middelen, hoe meer de patiënt moet betalen voor de oude, oorspronkelijke specialiteit. Het gevolg is opnieuw dat er een shift plaatsvindt van oude naar nieuwe geneesmiddelen. Daardoor betaalt de overheid meer dan vroeger. Het systeem is dus totaal contraproductief."

Kunt u die verschuiving van oude naar nieuwe geneesmiddelen bewijzen ?

(haalt een reeks statistieken boven) "Eerste bewijs : het aantal verpakkingen blijft stabiel en toch stijgen de kosten. Het aantal afgeleverde geneesmiddelenverpakkingen in de Belgische apotheken is al meer dan tien jaar stabiel. De verpakkingen zijn iets groter dan vroeger, maar dat verklaart niet waarom de uitgaven met 7 à 8 procent per jaar stijgen. De verklaring kan alleen liggen in een verschuiving van oude naar nieuwe, duurdere geneesmiddelen. Tweede bewijs : de gemiddelde prijs per verpakking stijgt versneld sinds 2001 en ligt 17 procent hoger dan in 2000. Die 17 procent kostenstijging is dus volledig geïnduceerd door de overheid zelf. Derde bewijs : het marktaandeel van de generische middelen groeit heel langzaam. Dat is toch het beste bewijs dat de referentiebetaling haar doel voorbij schiet ? De referentiebetaling is op papier een goed systeem, maar houdt geen rekening met de dynamiek van de markt. De overheid maakt eigenlijk misbruik van de generieken om druk uit te oefenen op de producenten van merkgeneesmiddelen om hun prijs te doen dalen. Het gevolg op het terrein is echter dat de arts nieuwe merkgeneesmiddelen voorschrijft. De klassieke farmabedrijven voeren promotie bij de arts voor die nieuwe geneesmiddelen. Ze overrulen door hun marketing alle prijsmaatregelen van minister van Volksgezondheid Rudy Demotte."

Als uw bewijzen zo overdonderend zijn, waarom gelooft de overheid u niet ?

"De overheid is dur de comprenure. (begint te roepen) Dat is een drama, een ca-ta-stro-fe. Het systeem kost de sociale zekerheid tientallen miljoenen euro's en de patiënt betaalt ten minste 25 procent meer dan vier jaar geleden voor zijn geneesmiddelen. En intussen verdient de farma-industrie massa’s geld."

Wat zit daarachter, volgens u ?

"Het grote Marshallplan, zeker ? Minister Demotte wil de producenten van de originele geneesmiddelen vrijwaren, waarschijnlijk omdat men in Wallonië bezig is met het Marshallplan en de farmabedrijven daar niets te kort mogen komen."

Kan het kiwimodel, waarbij de overheid aanbestedingen organiseert voor geneesmiddelen buiten patent, helpen om de kosten voor gezondheidszorg te drukken ?

"Ik ken de geestelijke vader van het kiwimodel, Dirk Van Duppen, heel goed. Hij heeft de nobelste intenties. Maar ik geloof niet dat het zal werken. Kent u een systeem met openbare aanbestedingen dat goed functioneert ?"

U schiet met scherp op de overheid, maar ligt de sleutel niet bij de arts ? Het is toch de arts die zich in zijn voorschrijfgedrag laat beïnvloeden door de marketing van de farmareuzen ?

"Ik verwijt de dokters niets. Ik begrijp hen, want zij hebben het niet onder de markt. De overheid heeft hen genoeg gepest. Wat zou u zeggen als uw loon plots niet wordt geïndexeerd ? Ik ken veel dokters van wie het inkomen erop achteruit is gegaan in de afgelopen tien jaar. Het klopt dat de arts de sleutel in handen heeft. De switch van oude naar dure, nieuwe geneesmiddelen kun je niet stoppen via de apotheker of de patiënt, maar via de arts, want die schrijft tenslotte voor. Er zijn twee manieren om de arts te beïnvloeden : via een beloning (bonus) of via een straf (malus). Je kunt hem stimuleren om meer generische middelen voor te schrijven, een bonussysteem dus, of straffen als hij een bepaald budget aan voorgeschreven geneesmiddelen overschrijdt. In Duitsland heeft de overheid gekozen voor een malus. De Duitse artsen betalen persoonlijk belasting als ze een bepaald budget overschrijden. Maar een malus werkt misschien bij de Duitse dokters, maar niet bij de Belgische."

Waarom niet ?

"De Belg heeft een andere mentaliteit tegenover de overheid. De Duitser zegt : 'Jawohl !' De Belg steekt zijn middelvinger op. Als een Belgische dokter zal vaststellen dat hij zijn budget overschrijdt, zal hij zijn dure patiënten naar het ziekenhuis sturen. Dan krijg je een verschuiving van de goedkope eerstelijnsgeneeskunde naar een dure tweedelijnsgeneeskunde, de specialist in het hospitaal. Dat zal een stijging van de uitgaven veroorzaken, zowel voor de patiënt als voor de overheid. En toch is Demotte van plan een malus in te voeren, door de accreditering van de dokter af te schaffen als hij niet voldoende goedkoop voorschrijft. Demotte stigmatiseert daardoor de generische geneesmiddelen bij de arts. Door de malus ziet de dokter de generische middelen als iets negatiefs. Ze zien de generische geneesmiddelen als de oorzaak van een mogelijke straf."

Welk systeem stelt u voor ?

"Een bonus. Het werkt in Frankrijk, dus waarom niet bij ons. De overheid zou de artsen het volgende kunnen voorstellen : 'Als u economisch rationeel voorschrijft, dan zullen wij het totale budget aan honoraria verhogen met een deel van de besparingen dankzij de goedkopere voorschriften.' Maar wat doet Demotte ? (klopt op tafel) Een malus ! Dat is de zoveelste antigenerische maatregel."

U klinkt pessimistisch over de toekomst van de generische sector in ons land.

"Met de maatregelen die Demotte genomen heeft, weet ik niet of de leefbaarheid voor mijn bedrijf er nog is. De generische sector kan - ik ga niet overdrijven - makkelijk twee- tot drieduizend mensen werk bieden. Maar Demotte jaagt die weg. Er zijn vijf generische bedrijven opgericht in ons land. Twee zijn intussen gestopt of failliet. Twee raken moeilijk van de grond. Een heeft het gemaakt. Vind je dat normaal in zo’n toekomstgerichte markt ?"

Is dat typisch voor België ?

"Ja. In al onze buurlanden hebben de lokale generische producenten het pleit gewonnen. Maar in België niet. In Amerika is 55 procent van de geneesmiddelenconsumptie generisch. Vanaf het ogenblik dat het generische middel op de markt komt, verdwijnt het klassieke geneesmiddel in 90 procent van de gevallen. In het Verenigd Koninkrijk en in Nederland verdrijft het generische middel het klassieke in 95 procent van de gevallen waar dat mogelijk is. Maar in België modderen we maar wat aan. Het marktaandeel van de generische middelen blijft hangen op 9 procent. Demotte doodt de generische sector."

Over Leon Van Rompay : Leeftijd : 55 jaar / Studie : A1 scheikunde / Loopbaan : richt in 1999 Docpharma op, na een carrière bij de farmabedrijven Bayer, Glaxo en Zambon / Hobby's : elk jaar naar de opera van Glyndebourne, drie keer per jaar Engelse tuinen bezoeken / Bedrijfswagen : BMW 530 diesel / Levensmotto : "when you pay peanuts, you get monkeys"

Over Docpharma : verdeelt generische geneesmiddelen, goedkope alternatieven voor merkmedicijnen. Het bedrijf haalde in het jaar dat eindigde op 30 juni een omzet van bijna 98 miljoen euro. Dat is ruim een derde meer dan het jaar ervoor. Zowat vier vijfden van de omzet komt op rekening van België. De rest haalt Docpharma in Nederland, Luxemburg en Italië. De omzet zit in de lift maar de winst zakt. Door hoge uitzonderlijke kosten kromp de winst tot 259.000 euro, twaalf keer minder dan het jaar ervoor. De forse winstdaling heeft vooral te maken met de eenmalige kosten bij de overname door het Indiase Matrix Labs. Leon Van Rompay richtte Docpharma op in maart 1999. Dik twee jaar later trekt het bedrijf naar de beurs. Het aandeel gooit meteen hoge ogen. De koers sluit het jaar af met een winst van maar liefst 244 procent. Daarmee was Docpharma de absolute beurstopper van het jaar. Sinds november 2001 doet Docpharma een rist overnames van kleine bedrijven. Maar omdat de Europese doorbraak van generische middelen trager verloopt dan verwacht, beseft Docpharma dat het bedrijf alleen kan overleven door een alliantie met een minstens even groot bedrijf. Docpharma knoopt daarom fusiegesprekken aan met het Scandinavische Paranova, maar die springen in januari van dit jaar af. Van Rompay neemt daarna contact op met Matrix Labs. De Indiërs kopen in juni het belang van de familie Van Rompay en deden onlangs een bod op de overige aandelen. Docpharma, dat ruim 230 werknemers telt, komt daarmee volledig in Indiase handen en verdween afgelopen woensdag definitief van de Brusselse beurs. Leon Van Rompay en zoon Stijn blijven wel actief binnen het bedrijf, respectievelijk als algemeen en operationeel directeur. (noot van Farma Misdaad : in Nederland is Docpharma eigenaar van generiekenproducent Apothecon)

Merck wint tweede Vioxx-proces overtuigend

Farmareus Merck heeft donderdag in Atlantic City (New Jersey) de overwinning behaalt in de tweede Vioxx-rechtszaak. De 60-jarige aanklager Frederick Humeston claimde dat Vioxx de oorzaak was van zijn hartaanval in september 2001. De man had de pijnstiller gedurende minder dan twee maanden gebruikt. De jury oordeelde met 8 tegen 1 dat Merck correct gehandeld heeft inzake de informatieverschaffing en de verkoop van het product, ondanks het feit dat het bedrijf sinds 1997 wist dat er problemen waren. Bovendien zou de hartaanval van Humeston gewoon te wijten geweest zijn aan stress en angst, en niet zozeer aan de consumptie van Vioxx. De beurskoers van Merck sloot donderdag af met 3,8% winst. Het volgende proces vindt plaats op 28 november in het federaal gerechtshof van Houston. De meeste waarnemers verwachten dat Merck ook hier zal zegevieren, want de aanklacht is tamelijk zwak.

Merck prevails in second Vioxx case on heart attack (New York Times) (4 nov. '05)

Merck's Vioxx victory may not help future cases, analysts say (Bloomberg) (4 nov. '05)

Verdict may lighten Merck's case load (AP) (4 nov. '05)

Merck wins New Jersey trial over pain medicine Vioxx (Bloomberg) (3 nov. '05)

Analysts : Vioxx win important for Merck (AP) (3 nov. '05)

Jurors : Stress caused man's heart attack (AP) (3 nov. '05)

Jury finds Merck not liable in second Vioxx trial (Reuters) (3 nov. '05)

King Pharmaceuticals betaalt $124 miljoen in minnelijke schikking met Amerikaanse overheid

Het Amerikaanse King Pharmaceuticals, wereldwijd de nummer 49 wat voorschriftplichtige geneesmiddelen betreft, heeft een minnelijke schikking getroffen met het Ministerie van Justitie, ten bedrage van $124 miljoen. Dat werd dinsdag aangekondigd. De pillenproducent heeft voor haar medicijnen in de negen jaren van 1994 t.e.m. 2002 te hoge prijzen meegedeeld aan Medicaid, het door de overheid bekostigde ziekenfonds voor de armen en ouderen in de samenleving. De feiten kwamen aan het licht toen ex-King-werknemer Edward Bogart een klacht indiende onder de False Claims Act. Volgens het bedrijf werden de vergissingen niet met kwaad opzet begaan.

Persbericht van het Ministerie van Justitie (1 nov. '05)

Persbericht van King Pharmaceuticals (1 nov. '05)

King Pharmaceuticals settles allegations (AP) (1 nov. '05)

King to pay $124 million in drug-pricing suit (Reuters) (1 nov. '05)

Topman van Docpharma vreest donkere toekomst voor generieken in België

Generiekenpaus zet kruis over België

De Standaard
29 oktober 2005

In België is er geen toekomst voor generieke geneesmiddelen. Dat zegt Leon Van Rompay van Docpharma, dat gisteren van de beurs verdween. Leon Van Rompay heeft de voorbije jaren nochtans op een heel vurige manier geprobeerd om generieke geneesmiddelen ingang te doen vinden in België. Niet geheel onbaatzuchtig, want Van Rompay was de stichter en gedelegeerd bestuurder van Docpharma, een bedrijf dat zich had toegelegd op de verkoop van generieke geneesmiddelen.

Vandaag ziet het ernaar uit dat Van Rompay geen Latijn meer wil steken in de Belgische markt. "We zijn niet van plan om nog nieuwe generieken op de Belgische markt te introduceren", vertelde hij gisteren na afloop van de allerlaatste algemene vergadering van zijn bedrijf Docpharma.

Het generiekenbedrijf van Leon Van Rompay en zijn zoon Stijn zette met de algemene vergadering een punt achter zijn beursbestaan. De onderneming werd opgekocht door het Indiase generiekenbedrijf Matrix. Matrix kondigde begin oktober een squeeze-outbod aan, nadat het er eerder in geslaagd was meer dan 95 procent van de Docpharma-aandelen op te kopen.

Het einde van het beursbestaan betekent nog niet dat vader en zoon Van Rompay gaan rentenieren. Leon heeft zich tegenover de overnemer Matrix geëngageerd om nog vijf jaar bij Docpharma aan de slag te blijven als gedelegeerd bestuurder. Van Rompay maakt sinds kort trouwens deel uit van de twaalfkoppige raad van bestuur van de Indiase farmagroep. Zijn zoon Stijn krijgt de operationele leiding over Docpharma. En voor Leon Van Rompay is zijn zoon ook zijn gedoodverfde opvolger.

Leon Van Rompay zegt dat hij vastbesloten is om Docpharma verder uit te bouwen tot een sterke Europese generiekengroep. "Dat is de opdracht die ik van Matrix heb gekregen", zegt hij. Italië, Frankrijk en Centraal Europa bestempelt hij als de groeiregio's bij uitstek.

De Indiase moeder biedt Docpharma alle mogelijkheden om de groei te versnellen, aldus Van Rompay. Sinds de overname zijn er al twintig aanwervingen gebeurd. Het bedrijf met hoofdkwartier in Heverlee had voor de overname door Matrix 232 mensen in dienst.

Maar de topman van het Belgische generiekenbedrijf lijkt zich wel neer te leggen bij één mislukking. De generieken dreigen in België van de kaart te worden geveegd door het volgens hem rampzalige geneesmiddelenbeleid van de regering. "Echt gefrustreerd ben ik niet, maar ik ben wel enorm ontgoocheld door de aanpak van de overheid", verklaart hij.

Van Rompay illustreert zijn standpunt door het lijstje te maken van de Belgische generiekenbedrijven. "Een paar jaar geleden waren er nog elf. Binnenkort blijven er maar zes over. Twee zijn failliet, een ander bedrijf is ermee opgehouden en nog eens twee bedrijven bestaan nog wel, maar liggen eigenlijk volledig stil." En de topman voorspelt dat het daar niet bij zal blijven. Hij verwacht dat ook andere generiekenbedrijven de boeken zullen sluiten als de Belgische regering haar beleid niet aanpast. De generiekenbedrijven die goedkopere versies van klassieke merkgeneesmiddelen op de markt brengen, worden door de overheid gewoonweg in de rode cijfers geduwd, besluit hij.

Tijdens een bezoek, de voorbije dagen, aan Singapore leerde Van Rompay de ex-minister van Sociale Zaken van Australië kennen. "Hij adviseert nog steeds de regering en vroeg ons wat uitleg te komen geven over het ontspoorde Belgische geneesmiddelenbeleid."

03 november 2005

Tussentijdse mededeling van Farma Misdaad

Zoals jullie gemerkt hebben is het de voorbije twee weken muisstil geweest op deze weblog. Daar zijn twee redenen voor. Vooreerst is het zo dat er heel weinig opvallend nieuws te rapen viel uit de pharma-crime sector. Maar de belangrijkste reden is wel dat ik – eerlijk gezegd – niet veel tijd en zin had om de site te updaten.

Van 10 augustus t.e.m. 19 oktober heb ik hard gewerkt aan het vinden van geschikte nieuwsfeiten, en vóóóral ... het schrijven van artikels. Misschien geloven jullie het niet, maar in elk artikel dat ik schreef stak ik verschillende uren van m'n tijd. Pas op, dat heb ik ook zeer gráág gedaan ! Alleen bekijk ik deze weblog als een lange-termijn project, en aangezien ik nog andere bezigheden heb (zoals werken, hoewel de voorbije maanden op een laag pitje), wil ik niet eindigen als een overwerkte zombie. Farma Misdaad is gestart in een opwelling. Intussen is de energie echter heel wat minder geworden ...

De voorbije weken heb ik eens nagedacht over wat ik nu moet aanvangen met Farma Misdaad. Veel opties waren er niet : ofwel de site stopzetten, ofwel minder artikels schrijven, ofwel de artikels korter maken. De eerste optie zou zonde zijn hoor ik jullie al denken, en dat dacht ik ook. De tweede optie is sowieso uitgesloten omdat ik vind dat de bezoeker recht heeft op een zo groot mogelijk overzicht van nieuwsfeiten. Het wordt dus de derde optie ! Al zeg ik er meteen bij dat we dan niet meer over "artikels" zullen kunnen spreken, want ik ga alleen nog een titel plaatsen, een zéér korte samenvatting van enkele regels, en de gebruikelijke links naar de bronnen (en misschien dat ik de bronteksten ook nog eens ga kopiëren want ik heb gemerkt dat bij vele nieuwssites de artikels na enige tijd niet meer beschikbaar zijn).

In deze werkwijze kan ik mij perfect vinden : het project blijft bestaan, het zal véél minder van m'n energie opslorpen én de bezoekers blijven op de hoogte van recente omstreden gebeurtenissen uit de farmaceutische en medische wereld. Wat er verandert is dat jullie nu zelf de bronartikels zullen moeten lezen. Dat neemt echter niet weg dat ik zelf nog wel eens een artikeltje ga schrijven, alleen zal de freqentie zeer laag zijn (zo nu en dan).

De nieuwe start is voorzien voor binnenkort.

Dus, ... tot binnenkort !

19 oktober 2005

Pfizer onder vuur wegens concurrentievervalsing

De European Association of Euro-Pharmaceutical Companies (EAEPC) heeft maandag een klacht ingediend bij de Europese Commissie wegens concurrentievervalsing door Pfizer in Spanje. De organisatie groepeert 70 farmaceutische bedrijven uit 17 Europese landen die aan parallelimport doen. Dit is een activiteit waarbij goederen, in dit geval gepatenteerde geneesmiddelen, in een land waar lage prijzen gelden worden aangekocht om ze vervolgens in een land met hogere prijzen te verkopen (hoewel de prijzen dan meestal nog lager liggen dan deze van de geneesmiddelenfabrikant).

Sinds juni 2005 hanteert Pfizer in Spanje een nieuw distributiesysteem waarbij voor een geneesmiddel twee prijzen gehanteerd worden : enerzijds de prijs die voortvloeide uit de onderhandelingen met de Spaanse gezondheidszorg-autoriteiten, en anderzijds een prijs die daar een stuk boven ligt. De groothandels (de klanten) tekenen een contract waarin zij er zich toe verbinden standaard de hoge prijs te betalen. Indien ze de goederen verkopen binnen Spanje (aan apothekers, ziekenhuizen, ...), dan wordt het verschil tussen de hoge prijs en de officiële prijs terugbetaald door Pfizer. Wanneer de groothandels de medicijnen echter exporteren naar andere landen, dan wordt het verschil niet bijgepast. De groothandels worden verplicht elke maand verkoopsinformatie door te spelen aan Pfizer zodat de farmareus kan uitmaken of de producten al dan niet in Spanje verkocht werden en de groothandel al dan niet het verschil tussen de twee prijzen moet worden terugbetaald.

Hoewel het om een zeer recent initiatief gaat, kadert het systeem in een lange-termijnplan van Pfizer om de totale controle over de distributie van haar geneesmiddelen te verwerven. Het concern is een sterke tegenstander van parallelimport en, door gebruik te maken van de nieuwe contracten, heeft de fabrikant op dit vlak veel macht gekregen in Spanje. Men mag tevens stellen dat Pfizer de groothandels liever kwijt dan rijk is. Vorig jaar deelde het bedrijf mee dat ze de groothandels in Spanje buiten spel wou zetten door geneesmiddelen zelf en rechtstreeks te leveren aan de apothekers. Op die manier zou er een 100% controle over de distributie ontstaan zijn, maar de groothandels waren zodanig geschokt door de plannen dat Pfizer iets anders moest verzinnen om meer macht te verwerven. En dat heeft dan geresulteerd in het tweeprijzensysteem.

Dit is overigens geen nationaal, maar wel een Europees probleem. Door de hoge prijzen die de Spaanse groothandels nu aan Pfizer moeten betalen om de geneesmiddelen te mogen exporteren, daalt de vraag van de importeurs uit andere landen waardoor Pfizer in die andere landen marktaandeel wint omdat er geen concurrentie meer is van goedkopere aanbieders (of toch op zijn minst een verminderde concurrentie). Zo stelt de EAEPC dat er momenteel quasi geen Pfizer-medicijnen meer geëxporteerd worden vanuit Spanje en dat de pillenfabrikant in Groot Brittannië de enige leverancier is geworden van haar gepatenteerde medicijnen (dus geen goedkopere aanbieders meer). Ook de groothandels die niet wensen in te gaan op het aanbod van Pfizer zijn de dupe want zij worden niet meer bevoorraad door de farmagigant (gevolg : verlies van inkomsten).

Volgens de EAEPC is deze werkwijze totaal onaanvaardbaar en in strijd met de Europese concurrentieregels die bepalen dat fabrikanten en groothandels geen overeenkomsten mogen maken, bedoeld om de markt te fragmenteren. En dat is wat Pfizer doet : een tweeprijzenstelsel dat ervoor zorgt dat de export door groothandels in grote mate wordt bemoeilijkt. De voorbije jaren heeft de Europese Commissie reeds verschillende keren een einde gesteld aan dergelijke inbreuken, bv. in 2001, toen het farmabedrijf Glaxo Wellcome in Spanje eveneens een dubbelprijzen-systeem invoerde. Recent nog werd automobielconstructeur Peugeot voor 49 miljoen euro beboet omdat het de export van nieuwe wagens vanuit Nederland hinderde.

De EAEPC beschouwt Spanje als een testcase want niet alleen in Spanje is Pfizer haar macht aan het vergroten, ook in andere Europese landen zijn er initiatieven gepland om maximale controle over de distributie te bemachtigen. Een voorbeeld is Duitsland waar Pfizer haar geneesmiddelen rechtstreeks, dus zonder tussenkomst van groothandels, wil verkopen aan apothekers en ziekenhuizen (m.a.w. dezelfde werkwijze die ze vorig jaar in Spanje wou doorvoeren). EAEPC zegt ook dat andere geneesmiddelenfabrikanten de acties van Pfizer nauwgezet observeren. Indien Europa geen duidelijk signaal geeft, zou het systeem, of soortgelijke praktijken, navolging kunnen krijgen bij andere fabrikanten. En dit ten koste van de patiënten, de groothandels en de ziekteverzekering van de diverse landen in Europa.

Pfizer zelf beweert te voldoen aan alle wetten.

Persbericht van de EAEPC (Word-document) (17 okt. '05)

Q&A's bij het persbericht (Word-document) (17 okt. '05)

Berichtgeving van de International Herald Tribune (17 okt. '05)

Berichtgeving van persagentschap AFX (17 okt. '05)

18 oktober 2005

Serono pleit schuldig aan criminele activiteiten en betaalt $704 miljoen

Het Amerikaanse Serono Laboratories, onderdeel van het Zwitserse biotech-bedrijf Serono, heeft toegegeven dat het in 1999 reisjes naar Cannes aanbood aan dokters in de hoop meer Serostim te kunnen verkopen. Wie 30 nieuwe voorschriftjes beloofde, mocht op vakantie naar het mondaine oord in Zuid-Frankrijk (uiteraard onder het mom van "een medisch congres").

Serostim is een groeihormoon dat aan AIDS-patiënten wordt toegediend om spierverzwakking en gewichtsverlies onder controle te houden (het zgn. "wasting-syndroom"). Een behandeling van 12 weken kost een slordige $21.000. Vorig jaar haalde Serono met het middel een omzet van $86,8 miljoen wereldwijd (-2% t.o.v. 2003). In 1999 bereikte de verkoop van Serostim haar hoogtepunt toen $137,4 miljoen omzet werd gerealiseerd.

Serono gaf ook toe te hebben samengespannen met RJL Sciences voor het gebruik van een apparaat om wasting vast te stellen bij patiënten. Voor deze functie bestond echter geen goedkeuring van de FDA. Werknemers van Serono kregen toegang tot de resultaten en konden deze gebruiken om dokters te overhalen Serostim voor te schrijven en de ziekteverzekering te laten opdraaien voor de hoge kosten van een behandeling.

De bal ging aan het rollen toen in 2000 een ex-werknemer Serono liet vervolgen via de zogenaamde False Claims Act. Onder deze wet mogen burgers bedrijven laten vervolgen die fraude plegen ten nadele van de overheid. Bij een succesvol resultaat krijgen de whistleblowers een deel van de gevorderde schadevergoeding.

Het onderzoek naar de frauduleuze bezigheden van Serono in Amerika nam vier jaar in beslag. De biotech-firma moet nu $567 miljoen betalen (burgerlijke vordering) voor de uitgaven die de ziekteverzekering Medicaid tussen 1996 en 2004 gedaan heeft voor Serostim. Daarbovenop komt nog een boete van $137 miljoen ("criminal fine").

Procureur-Generaal Alberto Gonzales zegt het volgende : "Door de illegale activiteiten kon Serono $90 miljoen winst rapen. De firma had meer oog voor de verkoop van Serostim dan voor de belangen van patiënten en het publiek." Procureur Michael Sullivan voegt daar nog aan toe : "Vijfentachtig procent van de voorschriften voor Serono was onnodig. Serono genereerde miljoenen dollars aan winst door de wetten, regels en ethiek van onze gezondheidszorg aan haar laars te lappen."

Berichtgeving van The Boston Herald (18 okt. '05)

Berichtgeving van Reuters (17 okt. '05)

Berichtgeving van Bloomberg (17 okt. '05)

Persbericht van Serono (17 okt. '05)

17 oktober 2005

Slapeloosheid : een interessante tekst van dokter Sidney J. Van Pelt

De volgende tekst komt uit het schitterende boekje "Hypnose (betekenis en toepassing)" van Dr. Sidney J. Van Pelt ("SJ Van Pelt"), welke ik enkele jaren geleden voor een appel en een ei gekocht heb in één van de winkels van De Slegte. Van Pelt was een medisch hypnotiseur uit Australië die zich in Londen had gevestigd. Tot aan zijn dood in januari 1976 was hij voorzitter van de British Society of Medical Hypnotists. De oorspronkelijke titel van het boek is "Hypnotism and the power within" en het werd voor het eerst uitgegeven in 1950. De versie die ik heb is een Nederlandse vertaling uit 1960. Het zou me niet verbazen mocht dit één van de meest interessante boeken zijn die ooit werden geschreven over hypnose.

De reden waarom ik dit fragment hier op mijn weblog zet is niet zozeer omdat ik hypnose op zich wil promoten (hoewel ik er sterk in geloof), maar wel om een zeer korte, en naar ik denk, min of meer correcte analyse te geven van het probleem slapeloosheid. Misschien dat ik later als tussendoortje nog andere stukjes uit het boek ga publiceren.

Fragment :

Er is een slechte gewoonte, die wel het produkt schijnt te zijn van onze onnatuurlijke moderne methode van 'leven onder hoge druk', die zich bijzonder goed leent voor hypnotische behandeling. Bedoeld wordt de slapeloosheid, waaraan wel nooit iemand is gestorven, maar die door de bezorgdheid erover wel veel levens heeft bekort.

Mensen die lijden aan deze hinderlijke kwaal, blijven letterlijk wakker om zichzelf te zien proberen in slaap te vallen. De gemiddelde man die goed slaapt, komt er helemaal niet toe om daarover na te denken. Als hij moe is en het is tijd om naar bed te gaan, maakt hij het zich gewoon zo gemakkelijk mogelijk, sluit zich zoveel hij kan van stoornissen van buiten af, en is haast voor hij het weet in slaap.

Niet alzo de lijders aan slapeloosheid. Al lang voor het bedtijd is, beginnen zij zich zorgen te maken over slaap of gebrek aan slaap. Eenmaal in bed voeren zij een ingewikkeld ritueel uit volgens de laatste rage van het ogenblik. Dit kan alles zijn, van lezen tot schapen tellen.

De hele tijd dat zij met hun ritueel bezig zijn, zijn zij klaar wakker, speurend naar de eerste tekenen van de naderende slaap. Blijft het ritueel zonder resultaat, dan proberen zij het met hun wilskracht, knarsen met hun tanden en zeggen: 'Ik zal slapen, ik zal slapen,' maar de hele tijd zegt hun verbeelding : 'Je weet dat je niet kunt slapen.'

Zoals wij gezien hebben, wint de verbeelding de strijd met de wilskracht altijd ; daarom blijft de lijder klaar wakker.

Dit zou op zichzelf niet erg zijn, daar de natuur er wel voor zou zorgen dat de persoon tenslotte toch in slaap viel. De lijder aan slapeloosheid begint de zaak erger te maken door erover te tobben. Hij haalt zich overdreven angsten in het hoofd ten aanzien van de gevolgen voor zijn lichamelijke en geestelijke gezondheid. Door het tobben ontstaat een nerveuze spanning, die zich op verschillende wijzen in de organen kan ontladen en hun activiteit kan storen.

Zo kan de patiënt gaan lijden aan nerveuze hoofdpijnen of zelfs aan nerveuze hartkloppingen. Deze tekenen en symptomen bevestigen zijn boze vermoedens en brengen hem nog erger aan het tobben, zodat hij in een vicieuze cirkel komt. Deze nerveuze spanning ziet men altijd in lijders aan slapeloosheid, daar zij er geen idee van hebben hoe zij zich moeten ontspannen.

Mensen de lijden aan slapeloosheid zijn aanvankelijk vaak moeilijk te hypnotiseren, maar als zij doorzetten, zijn de de resultaten de moeite waard. Men zou kunnen denken dat zulke patiënten het liefst 'in slaap' willen komen, en dus makkelijk te behandelen zijn. Inderdaad, 'willen' zij slapen, maar hun verbeelding, die sterker is, houdt vol dat zij het niet kunnen. Het gevolg is dat zij bij de eerste poging tot hypnose al een verdedigende houding aannemen. Het woord 'slaap' alleen al is voldoende om ze klaar wakker te schudden, en moet daarom worden vermeden.

Bij zulke patiënten moet men niet de gewone techniek volgen waarin 'slaap' wordt gesuggereerd. Een techniek die ze leert geestelijk en lichamelijk volkomen tot rust te komen, zal beter voldoen.

Men moet erop wijzen dat hypnose geen slaap is, maar een soort van trance waarin geest en lichaam volkomen tot rust kunnen komen. Deze ontspannen rust is beter dan de gewone slaap, want terwijl mensen in hun gewone slaap woelen en draaien, blijven zij in deze toestand volkomen onbeweeglijk, zodat zij meer rust krijgen. Zelfs het hart rust een ogenblik tussen twee slagen ; daardoor kan het weer op krachten komen en zonder verder rusten doorgaan met kloppen zolang de patiënt leeft.

Heeft men het belang van dit tot rust komen duidelijk gemaakt, dan kan men suggereren dat zij zich er voortaan geen zorgen meer over zullen maken of zij slapen of niet. Zij moeten niet naar bed gaan met het doel om te gaan slapen, maar alleen om geheel tot rust te komen. Als zij tot rust komen, zullen zij de slaap niet eens meer kunnen tegenhouden. Dit plan zal altijd slagen, als de patiënt eerst in een paar hypnotische behandelingen geleerd heeft volledig tot rust te komen, naar lichaam en geest.

Het geval van de volgende patiënte is typerend. Het verzorgen van een ziek familielid bracht haar slaaptijden in de war, en dit werd nog verergerd door grote huishoudelijke zorgen. Het gevolg was dat de patiënte een 'zenuwknoop' werd, en verslaafd raakte aan slaapmiddelen. Na zo'n met geweld tot stand gebrachte, onnatuurlijke slaap voelde zij zich zwaar en neerslachtig, en dacht zij dat de tabletten haar spijsvertering in de war brachten.

Bij de eerste zitting was de patiënte zo rusteloos en zo weinig bereid tot samenwerken, dat hypnose onmogelijk was. De beginselen van het 'zich ontspannen' werden haar echter bijgebracht, en zij beloofde dat zij de behandeling zou voortzetten.

Bij de volgende zitting ontspande zij zich geheel en kwam spoedig in lichte trance. Gedurende de verdere zittingen werd de diepte van de trance geleidelijk vergroot, en de patiënte leerde snel zich ook zonder hulp in een ontspannen toestand te brengen. Het gevolg was dat zij uitstekend sliep en geen slaapmiddelen meer nodig had, wat haar gezondheid ten goede kwam.

Het ene na het andere geval van deze kwaal heeft een dergelijke verbetering te zien gegeven, en de waarde van de hypnose aangetoond bij het bestrijden van dit hinderlijk ongemak.

A tribute to Dr. Sidney J. Van Pelt

15 oktober 2005

Pfizer, AstraZeneca, MSD en Altana Pharma verliezen kort geding

Bonus voor arts die goedkoop voorschrijft

Het Parool
15 oktober 2005

De Nederlandse zorgverzekeraar Menzis mag huisartsen een bonus geven als zij goedkope merkloze geneesmiddelen voorschrijven in plaats van dure merkmedicijnen. Dat heeft de rechtbank in Arnhem gisteren in kort geding bepaald.

Vier medicijnfabrikanten, nl. Pfizer, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme (MSD) en Altana Pharma, hadden een verbod geëist op het belonen van huisartsen die merkloze medicijnen voorschrijven. Zij beschuldigden Menzis ervan huisartsen om te kopen. Menzis op haar beurt beweert dan weer dat de fabrikanten artsen in ziekenhuizen kortingen tot 99 procent verlenen op dure medicijnen.

De zorgverzekeraar denkt elk jaar ruim drie miljoen euro te kunnen besparen als de goedkopere pillen worden voorgeschreven. Volgens de rechter overtreedt de Menzisgroep geen enkele wet. Evenmin wordt de fabrikanten onrechtmatig nadeel toegebracht met de bonussen, die per huisarts kunnen oplopen tot achtduizend euro per jaar. De rechtbank gaat ervan uit dat artsen een professionele afweging maken tussen dure en goedkope medicijnen en dat ze die laatste niet voorschrijven als dat vanwege bijwerkingen of een geringere werking niet verantwoord is.

Menzis zegt blij te zijn met de uitspraak. Het bespaarde geld wordt, zo zegt de zorgverzekeraar, meteen weer in de gezondheidszorg gestopt. Inmiddels zouden zich al tweehonderd huisartsen voor de bonusregeling hebben gemeld.

Artsenfederatie KNMG is verbaasd over de uitspraak van de rechter. Ze wijst erop dat de rechtbank in Arnhem en de Codecommissie van de Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR) binnen één week tot tegengestelde interpretaties van het Reclamebesluit geneesmiddelen zijn gekomen. Artsen en patiënten zijn daar niet mee geholpen, vindt de KNMG.

Artikel "Ruzie fabrikanten en verzekeraar over beïnvloeding artsen" (4 okt. '05)

Artikel "Nederlandse ziekenhuizen geven te dure medicijnen" (3 okt. '05)

Artikel "Schijnheiligheid : Pfizer, MSD, AstraZeneca en Altana Pharma dagen zorgverzekeraar voor de rechter" (21 sept. '05)